Katılımcıların ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Standardı gerekliliklerine göre Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sisteminin kurulması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilebilmesi için gerekli olan tüm temel bilgiye ve İç Denetim süreçlerine sahip olmalarını sağlamaktır.
Kalite yönetim sistemleri ve ISO 13485 hakkında bilgi sahibi olan Tıbbi Cihaz Kalite profesyonelleri
Birinci taraf veya ikinci taraf tetkikler gerçekleştirmek isteyen bireyler
Yönetim temsilcileri
İç Tetkikçiler
Yöneticiler
Danışmanlar Üst yönetim
Kalite yöneticileri
Ruhsatlandırma yöneticileri
Standardın uygulamasında göre alan tüm süreç sahipleri
ISO 13485 Yönetim Sistemi Standardının yapısını, kapsamını ve yasalara uygunluğu amaçlayan kuruluşlara nasıl uygulanacağını açıklamak
- Tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi nedir?
- ISO 13485'in tarihsel gelişimi
- Tıbbi cihazlar kalite yönetim sisteminin faydaları
- Terimler ve tanımlar
- Temel kavramlar ve yapı
- ISO 13485 şartlarının yorumlanması
- Dokümantasyon şartları
- İlgili mevzuat
- Risk tabanlı düşünme
- Sürekli iyileştirme
- Süreç belirleme, örnekleme ve soru sormaya dayalı bir tetkik gerçekleştirmek
- Yazılı ve sözlü geri bildirim sağlamak
- Uygunsuzlukları kısaca dokümante etmek
- Bir tetkiki etkin bir biçimde raporlamak
- Düzeltici faaliyetlerin takibini yapmak
Online Eğitim Başvurusu
Kayıtlarımız devam ediyor! Hemen
Kayıtlarımız devam ediyor! Hemen
Önkayıt için
Başvurun!
